Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακοίνωσε την ανάκληση της παρτίδας 4V64 του φαρμακευτικού προϊόντος ZADITOR EY.DRO.SOL 0,25MG/1ML FLx5 ML, με ημερομηνία λήξης 30/9/2026. Η απόφαση αυτή ελήφθη έπειτα από την ανίχνευση μιας μεμονωμένης ανωμαλίας κατά την παραγωγή του προϊόντος στην εταιρεία Excelvision, Annonay, Γαλλίας, η οποία δεν αποκλείει τον κίνδυνο μικροβιακής μόλυνσης.
Η ανάκληση αυτή ενισχύει την εθελοντική ανάκληση που έχει ήδη ξεκινήσει η παραγωγός εταιρεία. Η Thea Pharma Hellas, ως τοπικός αντιπρόσωπος του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με όλους τους αποδέκτες της συγκεκριμένης παρτίδας και να προβεί στην άμεση απόσυρσή της από την αγορά.
Τονίζεται ότι όλα τα σχετικά παραστατικά που αφορούν την ανάκληση πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται στη διάθεση του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
